GMP Steril Aseptik ISO Laboratuvarı Temiz Odalar Fiziksel Kimyasal

Ürün Açıklaması

GMP Steril Aseptik ISO Temiz Odalar Fiziksel Kimya Laboratuvarları

GMP Steril Temiz Aseptik Laboratuvarı

Steril olmayan alanlar genellikle fiziksel ve kimyasal laboratuvarlar ile araştırma ve geliştirme laboratuvarları ile donatılmıştır.

PCR gen amplifikasyon laboratuvarı yine tartışılmadı, düzeni sağlamlaştırıldı, titiz.

GMP alanı için geleneksel kalite kontrol alanı ve üretim alanı, depolama alanı, ofis alanı, su ve elektrik güç alanı ortak bir GMP fabrikasını (ilaç fabrikası, tıbbi ekipman fabrikası, gıda fabrikası, kozmetik fabrikası vb.) Oluşturmaktadır.

Geleneksel kalite kontrol alanı, steril deney alanı, numune odası, fiziksel ve kimyasal laboratuvar ve araştırma ve geliştirme laboratuvarını içerir.

Steril alanın çoğu fabrikası genellikle temiz olmayan alan hazırlık odası ve Class10000 pozitif kontrol odası, sınıf 10000 sterilite test odası, sınıf 10000 mikrobiyal limit test odası ve kişisel temiz yardımcı odaya (el yıkama, steril giysiler giymek, el tamponlama) ayrılmıştır. , çamaşır, sıhhi tesisat, kırtasiye yıkama).

Üç sınıf 10.000 (2013 yeni GMP C sınıfı) odada, pozitif kontrol odasındaki diğer iki oda üzerindeki göreceli negatif basınç,% 100 bağımsız taze klima ve yüksek verimli filtrelendikten sonra tükenmiş;

Üç laboratuvar ultra temiz tezgahlarla donatılmıştır.

Taraf A, biyogüvenlik kabininin pozitif kontroller arasında kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir ve mevcut standartta zorunlu bir gereklilik yoktur.

Sıcaklık gereksinimleri: 22 + 2 ℃,

Nem RH =% 45 -% 65;Bu, düşük seviyeli üretim alanından (18 ~ 28 ℃) farklıdır;

Sabit sıcaklık ve nem klima kullanılıyor mu?

Ülke alanına bağlıdır